La qualification des équipements

Name: La qualification des équipements
Brand: Éditions universitaires européennes
SKU: 9783838186689
Price: 235.15 RON
Availability: InStock

Autor: Patricia Obecny, Sonia Poprawski

Limbă:

Legare: Carte broșată

Editura: Éditions universitaires européennes

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235.15 lei

L'industrie pharmaceutique est une industrie de pointe en perpétuelle évolution. Elle doit se confor...

Informații despre carte

Autor

Patricia Obecny, Sonia Poprawski

Limbă

franceză

Legare

Carte - Carte broșată

Publicat

2013

Pagini

156

EAN

9783838186689

Enbook ID

07034878

Editura

Éditions universitaires européennes

Greutate

224

Dimensiuni

150 x 220 x 8

Descriere completă

L'industrie pharmaceutique est une industrie de pointe en perpétuelle évolution. Elle doit se conformer ŕ des référentiels qualité tels que les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Ainsi, les équipements utilisés pour la production des formes médicamenteuses doivent au préalable ętre soumis ŕ une phase de qualification. Cette phase de qualification doit ętre réalisée notamment lors d'une installation ou modification d'équipement, lors d'une modification d'environnement, et périodiquement, dans le but de maintenir le systčme ŕ l'état qualifié. A travers cet ouvrage, les principes généraux de la qualification et de la validation, notamment l'historique, les définitions et le but de celles-ci, sont abordés. Les différentes phases de la qualification et leur documentation associée font également l'objet d'une description détaillée. Enfin, l'exemple concret d'une ligne de conditionnement illustre les différentes étapes décrites. Ce livre s'adresse essentiellement aux personnes travaillant dans l'industrie pharmaceutique, mais également ŕ tout industriel soucieux d'assurer la qualité de ses produits et de déceler d'éventuelles dérives de ses équipements au fil du temps.

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