Establishing a Cgmp Laboratory Audit System: A Practical Guide [With CDROM]

Limba: 
english
Tip copertă: 
Greu
Număr de pagini: 
304
The first systematic, hands-on auditing guide for today's pharmaceutical laboratories In today's litigious environment, pharmaceutical laboratories are subject to ever stricter operational guidelines ...Descriere completă
725,40 RON

Informații detaliate

Mai multe informatii
ISBN9780471738404
AutorBliesner David M.
EdituraWiley
Limbaenglish
Tip copertăPevná vazba
Anul publicării2006
Număr de pagini304

Descrierea cărții

The first systematic, hands-on auditing guide for today's pharmaceutical laboratories

In today's litigious environment, pharmaceutical laboratories are subject to ever stricter operational guidelines as mandated by the FDA, and must be able to establish and demonstrate sustainable operational practices that ensure compliance with the current good manufacturing practice (CGMP) regulations. David Bliesner's Establishing a CGMP Laboratory Audit System: A Practical Guide is designed to provide laboratory supervisors and personnel with a step-by-step, hands-on audit system that they can rely on to ensure their facility remains compliant with all current and future requirements. Focusing on a "team approach," the author uses detailed flowcharts, checklists, and descriptions of the auditing process to help readers develop a new audit system or upgrade their current system in order to:
* Improve current compliance
* Demonstrate sustainable compliance
* Produce data for federal inspections
* Avoid regulatory action

Enhanced with detailed checklists and a wealth of practical and flexible auditing tools on CD-ROM, this book provides an ideal resource for new and future laboratory personnel, and an excellent means for keeping existing industry practitioners up to date on the nuances of operating a consistently compliant pharmaceutical laboratory.

 

  1. velký výběr

    O SELECȚIE URIAȘĂ

    Peste 4 milioane de cărți în engleză la prețuri avantajoase.

  2. poštovné zdarma

    LIVRARE GRATUITĂ

    Livrare gratuită la comenzi de peste 300 Lei (Packeta.ro)

  3. skvělé ceny

    PREȚURI AVANTAJOASE

    Încercăm să păstrăm prețurile cărților cât mai mici și întotdeauna sub prețul recomandat de editură.

  4. online podpora

    PROGRAMUL MAGAZIN DE ÎNCREDERE

    Magazinul nostru a devenit un “Magazin de încredere“ pe baza recenziilor oferite de către clienții noștri reali.

  5. osobní přístup

    ABORDARE PERSONALĂ

    Cel mai important pentru noi este satisfacția Dvs. Vindem cărți deoarece le iubim. Nu suntem giganți transnaționali, ci o companie onestă din Republica Cehă. În plus, cele mai bune cărți au recenzii în blogul nostru.